BLUESIGN认证辅导,了解在相关市场中针对化学成品的产品责任监管要求

2024年5月20日 202次阅读来源: kendaxin18

管理系统基础型发展型进阶型卓越型合法合规性管理

◼ 备有相关法律文件（许可证，许可，有关环境、职业健康与安全和消费者安全的法规）

◼ 生产场所无受到监管机构的起诉

◼ 了解在相关市场中针对化学成品的产品责任监管要求

◼ 具有许可/许可证有效性的管理流程

◼ 为负责人配备适当文件

◼ 具有相关适用法规/许可/许可证及相应措施的概览

◼ 公司具有追踪相关法规变更的系统

◼ 公司具有追踪最终产品的相关市场中产品责任管理法规变更的系统

◼ 文件管理是经认证的管理系统的一部分质量管理系统负责人

合规与可持续发展
◼ 已明确的质量管理负责人

◼ 负责人具备足够的技能和知识

◼ 任务和职责已明确定义和分配（职位描述、组织架构图）

◼ 直接向高级管理层汇报；具有足够的授权（反映在组织架构图中）

◼ 具备丰富的经验及显著的知识和技能（例如培训文件，持有证书）

◼ 特定领域的模范专家（例如，外部专家组的成员；在行业领域拥有 5 年以上的经验；进修教育）系统

◼ 已制定质量方针

◼ 具备重要流程的 SOPs（采购、工艺流程控制、化学品管理、质量测试、实验设备等）

◼ 目标设定/质量目标审查

◼ 已提供包含措施、时间表、职责和预算的计划

◼ 方法在公司中可见（发布统计数据、员工了解 SOPs）

◼ 已建立、实施和维护管理系统（根据 ISO 9001 或适当标准；系统并非只停留在纸上）

◼ 已提供不符合项报告

◼ 当有不符合项时采取后续行动

合规与可持续发展
◼ 拥有第三方证书且为最新的

◼ 无主要不符合项

◼ 拥有认证证书 3 年以上流程管理

◼ 流程管理有助于生产的顺利进行（高质量的产品、环境和 OH&S 方面受到控制）

◼ 相关参数，例如 SOPs 中规定的或通过机器控制的温度、压力

◼ 已明确定义并遵循的生产途径和配方

◼ 持续改进（例如调整配方和生产途径；试运行以核查优化潜力）

◼ 定期校准秤、测量和加料装置

◼ 通过改进流程管理，在改善环境 /OH&S 和质量绩效方面取得显著成功可追溯性

◼ 可追溯化学原材料、半成品和成品的产品名称和供应商，但并非按批次可追溯

◼ 经要求，可按批次追溯主要原材料、半成品和成品

◼ 从成品到原材料、化学品和半成品均可按批次追溯

◼ 已明确环境管理负责人

◼ 负责人具备足够的技能和知识

◼ 任务和职责已明确定义和分配（职位描述、组织架构图）

◼ 直接向高级管理层汇报；具有足够的授权（反映在组织架构图中）

◼ 具备丰富经验及显著的知识和技能（例如培训文件，持有证书）

◼ 特定领域的模范专家（例如，外部专家组的成员；在行业分支拥有 5 年以上的经验；进修教育）

系统 ◼ 已制定适当的环境政策

◼ 确保适当/改善环境绩效的措施

◼ 目标设定/目标审查

◼ 已提供包含措施、时间表、职责和预算的计划

◼ 方法在公司中可见（发布统计数据、告知员工）

◼ 已建立、实施和维护管理系统（根据 ISO 14001 或适当标准；系统并非只停留在纸上）

◼ 已提供不符合项报告

◼ 当有不符合项时将采取后续行动

◼ 拥有第三方证书且为最新的

◼ 无主要不符合项

◼ 拥有认证证书 3 年以上

◼ 已明确 OH&S 管理负责人

◼ 负责人具备足够的技能和知识

◼ 任务和职责已明确定义和分配（职位描述、组织架构图）

◼ 直接向高级管理层汇报；具有足够的授权（反映在组织架构图中）

◼ 具备丰富知识和技能的显著经验（例如培训文件，持有证书）

◼ 特定领域的模范专家（例如，外部专家组的成员；在行业领域拥有 5 年以上的经验；进修教育）

系统 ◼ 已制定适当的 OH&S 政策

◼ 确保适当/改善 OH&S 绩效的措施

◼ 目标设定/目标审查

◼ 已提供包含措施、时间表、职责和预算的计划

◼ 方法在公司中可见（发布统计数据、告知员工）

◼ 已建立、实施和维护管理系统（根据 OHSAS 18001 或适当标准；系统并非只停留在纸上）

◼ 已提供不符合项报告

◼ 当有不符合项时将采取后续行动

◼ 拥有第三方证书且为最新的

◼ 无主要不符合项

◼ 拥有认证证书 3 年以上

◼ 管理系统的成功可证实内务整理与维护

◼ 内务整理使流程可正常运行

◼ 责任已明确

◼ 设施已清理

◼ 内务整理可避免泄漏以及其他不必要的排放

◼ 充分维护设施和设备

◼ 已培养工人相关意识

◼ 内务整理是培训的一部分

◼ 内务整理水平总体良好

◼ 主动性作为（维护计划等）

◼ 机器和设备处于良好状态

◼ 所有材料的采购条件均包含最低要求，以确保所生产化学产品的合法合规性

◼ 采购条件确保使用相关采购原材料所制造的 bluesign® APPROVED 化学产品符合 bluesign® TOOL 限制

◼ 采购规格（关于关键物质）会根据典型不纯物、法规和 BLUESIGN 等各方面要求时常更新的信息经常进行修订

◼ 通过定期修订采购规格成功减少关键物质的成果可以被展示供应商评估

◼ 已提供供应商清单（供应商名称、地址、相关原材料）

◼ 已进行系统性的供应商评估（包括评级）

◼ 供应商评估可以对选择供应商产生影响（例如逐步淘汰不合格的供应商）

◼ 供应商评估是管理系统和管理审查的一部分

◼ 公司定期对最重要的供应商进行环境、OH&S 绩效以及原材料质量方面的评估供应链绩效 ◼ 已提供分类原材料的 SDS

◼ 仅选择可满足产品规格且可靠性高的供应商

◼ 仅选择能够满足定义的产品规格（包括不纯物）并有能力提供充分信息的供应商

◼ 大多数的供应商已导入根据 ISO 9001 建立的管理系统

◼ 根据要求，供应商可提供测试结果、源自原始制造商的数据等

◼ 供应商通过有意义的分析证书告知有关最重要不纯物的信息

◼ 供应商会主动告知

◼ 大多数的供应商通过了 ISO 9001 认证

◼ 供应商与公司合作以持续改进

◼ 大多数供应商通过了 ISO 9001 和 ISO 14001 认证原材料监控/测试

◼ 偶尔进行物质测试（大多数在出现问题的情况下进行；输入流控制仍主要集中在外观、纯度等一般品质参数上）

◼ 按批次检查供应商文件

◼ 增加热点测试

◼ 在接受材料之前，重新核查供应商的规格（例如通过随机测试）

◼ 根据 bluesign® CRITERIA /产品责任管理指南进行测试

◼ 有数据库

◼ 在全公司范围内定期进行系统性的主动测试（将所有相关不纯物考虑在内，对首次交付的货品进行更详细的检查，测试取决于供应商评级）

◼ 自有实验室持有 17025 证书

◼ 责任已明确

◼ 程序确保合法合规性

◼ SDS 中具备最低要求的正确数据

◼ 已在 SOP 或适当文件中说明编写 SDS 的程序

◼ 已定义对物质/混合物进行正确分类和标识的程序

◼ SDS 已更新并以适当的方式分发给客户

◼ 拥有正确编写 SDS、物质/混合物分类及标签制作的软件或适当模板

◼ 模范 SDS 内容和 SDS 管理

◼ 主动在 SDS 中揭露更详细的内容产品责任管理团队知识

◼ 已具备基本的资质和知识（员工已接受适当的教育并了解 GHS 知识）

◼ 员工是 GHS 专家，并且使用相关的信息来源 (对照产品责任管理指南)；员工熟悉 bluesign® CRITERIA/bluesign® TOOL

◼ 具备法规变更意识

◼ 具有足够的人力资源

◼ 高水平员工；具备专家级专业知识（仅有 GHS 基础培训是不足够的）

◼ 产品责任管理团队具有追踪相关法规变更（例如 ECHA 消费者安全法规）的系统

◼ 员工是国家/国际协会（ETAD、 TEGEWA、CEFIC 以及其他团体）的成员信息管理

◼ 在生产场所备有混合物的配方

◼ 具有源自原材料/半成品规格和控制的数据、源自生产控制的不纯物相关数据可供 SDS 编写及产品责任管理团队使用

◼ 产品责任管理团队主动（通过内部和外部）索取有关可能的不纯物/副产品的数据

◼ 记录规格的变更

◼ 用系统性方式进行信息管理

◼ 产品责任管理团队与内部和外部部门/ 专家有紧密的联系委托加工

◼ 具有与委托加工厂的书面协议；协议包括产品责任管理方面的内容

◼ 公司知悉委托加工厂所使用的原材料（ SDS、分析证书）

◼ 经要求，委托加工厂会告知测试结果、原始制造商提供的数据等

◼ 原材料由公司指定或委托加工厂可提供使用的所有原材料的详细规格及优质数据

◼ 具有针对委托加工产品和原材料的测试计划

◼ 委托加工公司持有有效的 9001 证书

◼ 委托加工厂持有有效的 ISO 9001 证书

    原文作者：kendaxin18
    原文地址: https://blog.csdn.net/kendaxin18/article/details/123375366
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