布地奈德胶囊治疗IgA肾病取得重大突破

【南京总医院肾脏科乐伟波】

激素(糖皮质激素)治疗IgA肾病由来久矣,疗效显著有目共睹,但副作用之大让医生和患者均为之胆寒。只有必要时才不得不用。如果有一种药物可以取得激素类似的疗效,却能减少激素相关的副作用,并且可以延长使用时间,岂不是很幸福? IgA肾病的患者有福气了,几天前来自瑞典的科学家发现布地奈德胶囊就是这样一个的药物。该药物目前已经完成II期临床研究,并且获得欧盟和美国FDA授予的孤儿药资格,目前正在计划进行第三期临床研究。

布地奈德实际上也是一种糖皮质激素,作用机制和其他糖皮质激素基本上一样。布地奈德的优势是在病变的局部使用,仅有少量药物会被吸收入血液循环系统,因此副作用相比于可被吸收入血液系统的激素而言明显减少,安全性非常好。布地奈德气雾剂广泛用于过敏性鼻炎和哮喘的治疗(乐医生自己也每周都用)。布地奈德肠溶胶囊是一种新剂型,口服使用,但仅有10%的药物会被吸收入血液系统,目前已经广泛用于治疗克罗恩病(一种肠道自身免疫性疾病)。

IgA肾病也是一种自身免疫性疾病,肠道粘膜的淋巴细胞是产生IgA免疫球蛋白的重要场所。瑞典科学家的创新之处在于利用局部使用布地奈德作用于肠道,局部抑制肠道的免疫系统活性,看看能不能用于治疗IgA肾病。几天前他们公布了布地奈德治疗IgA肾病的临床随机对照试验的研究结果(http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)30550-0)。

《布地奈德胶囊治疗IgA肾病取得重大突破》
《布地奈德胶囊治疗IgA肾病取得重大突破》

图1, 布地奈德肠溶胶囊能够降低IgA肾病患者的尿蛋白。红色为服用较大剂量布地奈德的病人(16mg/天),绿色为服用较小剂量的病人(8mg/天),蓝色为对照组没有服用药物的病人。横坐标为服药时间(月),纵坐标为尿蛋白水平。可见服药的病人(红色和绿色)尿蛋白显著下降,而未服药的病人(蓝色)尿蛋白没有明显下降。

该研究表明经过9个月的治疗后,地奈德胶囊可以降低IgA肾病患者24.4%的尿蛋白水平,而对照组(未服用此药物组)尿蛋白增加了2.7%。服用地奈德胶囊的IgA肾病患者其肾功能也保持了相对的稳定,而对照组(未服用此药物组)IgA肾病患者的肾功能呈现出下降的趋势。在布地奈德取得疗效的同时,没有看到长胖、血糖升高等常见的激素副作用增加。

《布地奈德胶囊治疗IgA肾病取得重大突破》
《布地奈德胶囊治疗IgA肾病取得重大突破》

图2, 布地奈德肠溶胶囊能够延缓IgA肾病患者肾功能的下降速度。红色为服用较大剂量布地奈德的病人(16mg/天),绿色为服用较小剂量的病人(8mg/天),蓝色为对照组没有服用药物的病人。横坐标为服药时间(月),纵坐标为肾功能水平。可见服药的病人(红色和绿色)肾功能保持相对平稳,而未服药的病人(蓝色)肾功能出现了明显的下降。

总之,这是一项令所有人振奋的临床试验结果。这里要提醒肾友的是布地奈德尽管取得了不错的疗效,但其疗效和副作用还需要进一步研究。更重要的是一定要明白不是说吃了布地奈德就能彻底治愈IgA肾病。

唯一遗憾的是布地奈德胶囊稍微有点贵(约2000元/月,不同品牌会有所差异),而且尽管国外已经上市多年但在国内买不到,有需要的朋友你们自然懂得应该怎么买到。

以上仅供参考,不作为医疗决策的依据。

    原文作者:乐伟波医生
    原文地址: https://zhuanlan.zhihu.com/p/26150188
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